Registros, Aprovações e Eficácia

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Muita gente pergunta se os produtos realmente funcionam e se têm aprovação na Anvisa. Assim, com o intuito de sermos 100% transparentes, seguem aqui os nossos registros, testes de eficácia e demais explicações.

A Anvisa classifica os produtos em 4 tipos basicamente: grau 1, grau 2, isentos de registro e medicamentos:

Produto grau 1 são aqueles que possuem propriedades básicas, as quais não precisam ser comprovadas inicialmente e não requerem informações detalhadas quanto ao seu modo de usar e suas restrições de uso.

Produtos grau 2 são caracterizados por possuírem indicações específicas que necessitam de comprovação de segurança e ou eficácia, de informações sobre cuidados, modo e restrições de uso.

Isentos de registro: Alimentos e suplementos são isentos de Registros, mas devem entregar o Comunicado de Início de Fabricação.

Medicamentos são produtos farmacêuticos, tecnicamente obtidos ou elaborados, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico (Lei nº 5.991 de 17/12/1973). São caracterizados por possuírem indicações específicas que necessitam de comprovação de segurança e eficácia, além de inúmeros testes em diferentes populações amostrais e seguem a RDC 60/2010.

Tônico para barba

É considerado produto de grau 2 pela Anvisa. Em sua composição há Auxina Tricógena® a 15%, H-Vit, Biotina, Fito Extratos Tonificantes (Composto pelos extratos  de Jaborandi, Gengibre, Guaraná, Café, Romã e Confrei) entre outros ativos.

A Auxina Tricógena®  é um composto de extratos vegetais purificados que agem simultaneamente e melhoram o trofismo da raiz dos cabelos, conferindo tonicidade. É o primeiro produto que oferece sinergismo de ação entre os extratos vegetais de sua composição. Seu mecanismo de ação se baseia no estímulo das trocas metabólicas e respiratórias da raiz capilar, bem como na circulação na fase anagênica (início do desenvolvimento do fio) , pois melhora o desenvolvimento dos bulbos capilares na fase  anágena e, consequentemente, diminuí a fase telógena (fase de preparação para um novo fio).

Resultados:  Os resultados demonstraram uma melhora na aparência da barba e satisfação – tanto pelos voluntários quanto dermatologistas – em 74%.

O teste de eficácia pode ser encontrado aqui             

O H-Vit® complexo de extratos hidroglicólicos que contribui para a regularização da oleosidade da região. Possui ação antioxidante, oxigenadora e energizante. Contém Pantenol, vitamina F e oligoelementos de Algas vermelhas que ajudam a manter a integridade e a nutrição da fibra capilar. Ainda, atua no reparo da barreira cutânea e na redução de oleosidade enquanto acalma a pele.

Resultados:  Os resultados demonstraram uma redução significativa da oleosidade do local de aplicação em 79,1% da população amostral dentro de 14 dias de uso do produto.

O teste de eficácia pode ser encontrado aqui

O número de processo na Anvisa é: 25351.478199/2020.81

Anti-aging com Nano up-lift

É Considerado produto de grau 2 pela Anvisa. Ele é composto por 10% de nano Vitamina C, Ácido hialurônico, Nano-up lift, Vitamina E, entre outros.

Nossa vitamina C é estabilizada em nano cápsulas o que facilita a penetração nas camadas mais profundas da pele, melhorando sua absorção e eficácia. Ela é um agente anti-oxidante que previne danos causados pela radiação solar e envelhecimento da pele. Além disso, tem ação clareadora e diminuí a tonalidade de manchas na pele.

Já o Nano up-lift é um blend de ativos encapsulados em partículas com diâmetro de partícula maior que 200nm. Esses Nanovetores permitem a estabilização dos componentes, melhorando sua performance. Constituído por Ácido Hialurônico e Acácia do Senegal, ele tem efeito tensor imediato e suaviza as rugas e as marcas de expressão.

Nosso Anti-aging tem rápida absorção, não deixa a pele oleosa, gera um efeito lifting da pele de imediato e hidrata profundamente. Tivemos 95% de aprovação nos testes em  laboratório, superando inúmeros produtos consolidados no mercado. Em poucos dias já foi possível ver uma melhora no aspecto da pele e na sua hidratação.

No teste de estabilidade da Vitamina C, houve apenas uma perda de 1,3% demonstrando a alta estabilidade e duração de seu efeito. Adicionalmente,  55 participantes entre 18 e 59 anos foram testados dermatologicamente e não houve relatos ou evidências de reação adversa durante o estudo.

O número de processo na Anvisa é: 25351.478260/2020-90

Shampoo com H-Vit ®

É considerado produto de grau 2 pela Anvisa. Ele é elaborado com H-Vit® composto por Alcaçuz (Licorice), Rose Hips, Chicória, Algas Vermelhas, Mentol, Pantenol e Biotina que normalizam a secreção sebácea e possuem efeito oxigenador, levando mais energia para células da pele e cabelo, fortalecem os cabelos enfraquecidos e auxiliam no tratamento antiqueda. Ainda, possuí em sua composição Polipeptídios de Soja, reguladores da função sebácea e Fito Complexo Tonificante composto por Jaborandi, Gengibre, Guaraná, Café, Romã e Confrei que auxiliam no controle da oleosidade excessiva e possuem ação tonificante.
Nosso shampoo promove força, resistência, controle da oleosidade excessiva e aspecto saudável aos cabelos e pelos. Não contém sulfatos, sal (cloreto de sódio) e parabenos.

Resultados:  Os resultados demonstraram uma redução significativa da oleosidade do local de aplicação em 79,1% da população amostral dentro de 14 dias de uso do produto.

O teste de eficácia pode ser encontrado aqui

O número de processo na Anvisa é: 25351.568841/2020-12

Minoxidil com Trichofoam™️

É considerado pela Anvisa como medicamento, tem como número de CAS: 38304-91-5 e DCB: 05980, com uso oral. Em sua composição, tem-se Minoxidil Base a 5%, tecnologia Trichofoam e óleos essenciais.

O minoxidil utilizado é o Base, ou seja, é o minoxidil em sua melhor forma de concentração. Sua solubilização ocorre através de um veículo livre de álcool, Trichofoam, que ajuda a penetrar mais facilmente no couro cabeludo quando utilizado, não deixa o cabelo com pontos esbranquiçados, não mancha o local de aplicação, nem gera coceiras ou irritações. Ainda, possuí óleos essenciais de alecrim, juniperus, sândalo, lavanda, melaleuca e eucalipto, que atuam como desobstruidores dos folículos capilares, auxiliando no controle da queda dos fios e regulando o excesso de oleosidade.

O minoxidil a 5% demonstrou ter 75% de eficácia quando utilizado por 24 semanas (6 meses) contra 62.2% quando utilizado por 16 semanas. O estudo científico a respeito da eficácia do Minoxidil base a 5% com trichofoam pode ser encontrado aqui ou aqui; e quando comparado com a 2% ou placebo, pode ser encontrado aqui.

Ainda, o minoxidil a 5% demonstrou-se ser significantemente superior à outras concentrações e atualmente é mais indicada para o tratamento de alopecia. Ademais, quando comparado ao Sulfato de Minoxidil, o Minoxidil Base ainda se mantêm como a principal formulação para regressão da alopecia.

Já o teste de alergenicidade pode ser encontrado aqui e o material técnico a respeito do Trichofoam pode ser encontrado aqui

Finasterida

É considerado pela Anvisa como medicamento, tem número de CAS 98319-26-7. Em sua composição, tem-se Finasterida e excipientes.

É a pílula mais prescrita para o tratamento de alopecia androgenética. Sua eficácia atingiu até 91.5% de eficácia em pesquisas científicas. A American Hair Loss Association, em sua pesquisa, concluiu que 86% dos homens que tomaram finasterida tiveram regressão da queda capilar. Já uma pesquisa no Japão com 3177 voluntários concluiu que 87.1% dos voluntários notou alguma melhora significativa na queda de cabelos e na regressão da calvície.

Ainda, a bula da finasterida pode ser encontrada aqui.

Gummy:

Classificada como suplemento alimentar, é isenta do registro pela Anvisa de acordo com o RDC 243/2018.

Chá:

100% natural, com ervas selecionadas e classificada como alimento pela Anvisa, dispensando seu devido registro conforme RDC 267/05, RDC 219/06 e RDC 276/05.

Registro para manipulação:

AE: 140.007.3 | AFE: 083.457.8 | Licença Sanitária-CMVS: 3550308

CNPJ: 13.588.190/0001-51

Qualquer dúvida, estaremos sempre a disposição!

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